La fabricación de productos farmacéuticos de hoy en día está motivada por una de dos estrategias totalmente diferentes: reducir costos o incorporar nuevas tecnologías, como puede ser la Tecnología Analítica de Proceso (Process Analytical Technology - PAT) o nuevos vehículos de entrega de drogas. La reducción de costos puede derivar en utilizar proveedores desconocidos de materia prima, lo cual puede resultar en una variación de proceso no planificado o cambios de procesos. A lo mejor usted está en el otro lado de esta relación, en el que no está seguro si los cambios de procesos afectarán al cliente.

Por otra parte, las nuevas técnicas de fabricación o nuevos materiales demandan un mejor conocimiento del proceso como un todo. Esto puede incluir la implementación de varios programas como seis sigma, PAT, calidad por diseño, o documentos de guía específica de la FDA (Administración de Alimentos y Drogas de los EE.UU), con el objetivo de mejorar la calidad y reducir el tiempo de entrega. Técnicas innovadoras pueden derivar en un aumento del riesgo y esfuerzo en su implementación.

Jenike & Johanson puede ayudarlo con su conocimiento de cómo los polvos se comportarán desde materia prima manejada en dispensadores, mezcladores, almacenamiento, transferencia, y hasta la creación de la dosis final. Este conocimiento puede ser usado para prevenir y solucionar problemas relacionados con las condiciones de flujo errático y de no flujo, como también la segregación, uniformidad en la mezcla y el contenido.

SERVICIOS CLAVES DE INGENIERIA

• Caracterización de materiales (materias primas y mezclas) durante el desarrollo de la fórmula para predecir la fabricación a escala completa
• Diseño y selección apropiada de contenedores, mezcladores, rampas de transbordo (chutes) y alimentadores
• Técnicas para evitar el flujo errático y las variaciones de peso, especialmente en máquinas de alta velocidad de llenado de tabletas y cápsulas
• Técnicas únicas de alimentación y dispensador para materiales ligeros, pegajosos y/o cohesivos
• Resolución de problemas debido a material apelmazado en superficies de equipo
• Controlar la pérdida del aditivo activo durante la fabricación
• Desarrollo de técnicas de ensayos especiales para Investigación y Desarrollo (I&D) y control de calidad de lotes
• Desarrollo de protocolos de muestreo y criterios de aceptación de uniformidad
• Conducir análisis estadísticos en datos de lotes (datos de uniformidad en la mezcla, datos de contenido uniforme)

Para generar un enfoque que tienda a solucionar o prevenir un problema, necesitamos aprender tanto como podamos acerca de su aplicación para asegurar que los problemas de manejo no ocurran en los nuevos equipos.

ENFOQUE TIPICO DE UN PROYECTO

• Visita a la planta para observar los problemas existentes y comprender los requerimientos de la planta
• Ensayo de propiedades de flujo de los sólidos a granel
• Análisis del origen de los problemas de manejo/alimentación/transporte
• Diseño funcional de equipos
• Diseño detallado y estructural de equipos
• Suministro de equipo hecho a la medida

Por más de 40 años, nuestro equipo de experimentados ingenieros han proporcionando soluciones tecnológicas costo-efectivas y seguras. Contacte a Jenike & Johanson para ayudarlo a solucionar y prevenir sus problemas de manejo de sólidos a granel.